• [BelloCell]BellCellを生産に使用することは出来ますか？cGMP対応についても教えてください

    BelloCell培養ボトルは、CLASS10000環境で製造されており、QCプロセスも厳格で高く安定した品質を提供しております。IQ/OQやCOQ（品質証明書）を含むバリデーション・認可・cGMP製造用資料についてはサポート致しますので弊社までご連絡ください。

    BelloCellのバリデーションプロセスは、ローラーボトルのそれと似ているものがあります。PQ（Process Quality)用には、通常一つのバッチとして、一度にたくさんのボトルをテストする必要があり、細胞増殖と蛋白発現量をチェックいたします。3プロセスの一貫性・再現性を再確認するために、3回のテストが必要です。

    各BelloCel培養lボトルには一つのロット番号が付けられ、バッチレコードにて簡単に追跡できることになっております。